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七葉神安片100mg*48片

產品簡介

七葉神安片:益氣安神。用于心氣不足所致的心悸、失眠。

產品介紹

益氣安神,活血止痛──七葉神安片

國家基本醫療保險和工傷保險乙類用藥

                     概  述

    隨著現代生活節奏的加快,人們由于用腦過度,精神長時間的緊張,容易造成植物神經功能紊亂,臨床表現為失眠、多夢、頭痛、頭暈、記憶力減退等癥狀,擾亂了人們的正常生活,給患者心理和生理上帶來極大的煩惱。人們常借助于西藥安眠藥來達到安神目的,但這類藥多是通過抑制中樞神經、強制催眠來發揮作用的,長期服用會導致藥物依賴性。

    三七葉總皂甙從名貴中藥三七植物中提取有效成分,它可通過改善人體各部位血液供應,營養和調節神經來恢復人體正常生理性睡眠,對人體無毒副作用,也無藥物耐受性,是治療神經衰弱綜合癥的有效成分。

七葉神安片即為三七葉總皂甙(以下稱三七葉甙)制成的片劑,該藥已收入衛生部藥品標,為糖衣片。我公司于九三年開始利用國內新型的薄膜包衣材料,進行中藥包薄膜的工藝摸索,成功地報批了七葉神安片薄膜衣片。

七葉神安片用藥指南:

    【功效】益氣安神,活血止痛,止血。

    【適應癥】中醫診斷:心氣不足,失眠,心悸,胸痹心痛,腫瘤,癰腫瘡毒及出血癥。

              西醫診斷:神經衰弱,神衰綜合癥,偏頭痛,高脂血癥。

    【用法與用量】口服,一次12片,一日3次。

【規格】1、每片含三七葉總皂甙50mg。每小盒24片。

        2、每片含三七葉總皂甙100mg。每小盒24片。

    我公司生產的七葉神安片具有以下特點:

  1.質量標準完善:已制訂主要成分的含量測定項目,產品質量可控性強。       

    2.毒副作用低:急性毒性,長期毒性研究結果已證明。

    3.療效確切:有關藥效學實驗結果表明,本品具有抗炎、鎮靜、鎮痛、收縮腦血管、抑制血小板凝聚、降血脂及抗衰老作用。

    4.生產工藝穩定、可行:提取精制三七葉總皂甙,采用薄膜包衣技術,質量穩定性優于糖衣片,工藝可行穩定。

    5.質保體系完善:

    (1)本公司20137月通過新版GMP認證。

    (2)生產系統建立有三級質量監控網絡, 車間設立中間體檢驗室,對中間休進行檢驗,不合格的中間體不流入下工序,不合格產品不得出廠,確保產品質量。

                     

藥理學研究

    1.毒性研究

    1.1.急性毒性

  犬靜脈注射三七葉甙100mg/kg及腹腔注射200mg/kg,未見中毒死亡。無法測定LD50,小鼠最大耐受量10140mg/kg,表明本品毒性較低。

  1.2.長期毒性

  大鼠連續口服三七葉甙60天,劑量100400mg/kg, 動物外觀行為,體重、肝腎功能、血象、主要臟器均未見異常反應。

    2.一般藥理學實驗研究

  2.1.對家兔、犬的血壓、呼吸、心率、心電圖的影響

  對受試動物血壓、心率、心電圖均無明顯的影響,對呼吸有一定興奮作用。

  2.2.對家兔小腸的作用

  受試動物灌胃給藥300mg/kg,全部動物小腸張力向上,腸蠕動收縮振幅增大,且有部分動物出現排便,提示有加強小腸蠕動的作用。

  3.藥效學研究資料

  3.1.抗炎作用

    研究結果證明,三七葉甙對多種急性滲出性炎癥有明顯對抗作用。其抗炎作用不依賴腎上腺的存在,與垂體─腎上腺系統無關,可能是一種直接作用,具有非甾體抗炎藥類似的作用。

  3.2.對中樞神經系統的作用

    100200mg/kg劑量的三七葉甙能顯著減少小鼠的自發活動,

增強硫噴妥鈉、戊巴比妥鈉等的鎮靜催眠作用,并能對抗中樞興奮劑咖啡因引起的興奮作用,表明本品具有顯著的中樞抑制作用。

  三七葉甙對熱刺激和化學刺激引起的疼痛均有較明顯的鎮痛作用,其鎮痛作用是通過提高痛閾,抑制中樞性及外周性致痛因子而產生,作用起效快,維持時間長。

  3.3.對腦血管的作用

    三七葉甙對腦血管有收縮作用,并對血小板聚集呈現抑制作用。

  3.4.降血脂的作用研究

    三七葉甙具有較強的降血脂作用,這一作用與其中所含的人參二醇型皂甙成分有關。

  3.5.對果蠅壽命的影響

    三七葉甙能提高果蠅的半數致死量時間,最低和最高壽命,提示有抗衰老作用。

    3.6.對小鼠紅細胞免疫功能的影響

    三七葉皂甙使C3b受體花結率增多,提示用藥后紅細胞的C3b受體活性明顯增加,有利于機體清除免疫復合物。其增加IC花結率,提示用藥后紅細胞粘附免疫復合物的能力明顯提高,以維持機體的免疫穩定性。

                  臨床研究

   臨床觀察結果表明,三七葉皂甙片──七葉神安片臨床應用是安全、有效的。

三七【Panax notoginseng(Burk)FHen 】為國產名貴中藥,與人參同科同屬,其成分與人參相似。具有滋補強壯、止血化瘀、消腫定痛等功能,但三七葉從來不作藥用。七葉神安片所用原料三七葉甙系從三七莖葉提取的皂甙。經化學分析研究證明其主要分為人參皂甙Rb3Rc等。其具有降血脂、鎮靜安神、 提高實驗動物機體免疫功能及延長壽命等作用。

    1、經廣西醫科大學、華西醫科大學等單位臨床驗證,證明本品對神經衰弱癥的有效率為83.3%;對偏頭痛有效率為87.5%;對高脂血癥的有效率為81.6%。具體資料見臨床總結。

  2、副作用:三七葉皂甙的毒副作用小,本研究中未發現有明顯的副作用,各項檢查也未發現有明顯改變。因此,副作用小是本藥的一個特點。

產品說明書

七葉神安片說明書                  甲類

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

【藥品名稱】通用名稱  七葉神安片

漢語拼音  Qiye Shenan Pian

【成     份】三七葉總皂苷。輔料為淀粉、薄膜包衣預混劑。 

【性     狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淺黃色至棕黃色;味苦、微甜。

【功能主治】益氣安神。用于心氣不足所致的心悸、失眠。

【規     格】每片含三七葉總皂苷50毫克

【用法用量】口服。一次50100毫克(12片),一日3次。飯后服或遵醫囑。

【不良反應】尚不明確。

【禁     忌】尚不明確。

【注意事項】1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。

2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。

3.感冒發熱病人不宜服用。

4. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病

   嚴重者應在醫師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導

   下服用。

6.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【貯    藏】密封。

【包    裝】內包裝材質為鋁箔/PVC;每盒裝24片。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2010年版一部

【批準文號】國藥準字Z45020716

【說明書修訂日期】2010910日 

企業名稱:  廣西萬通制藥有限公司

生產地址:  廣西南寧市中堯南路東二里16

郵政編碼:  530003

電話號碼: (07713152025

傳真號碼: 07713172256

如有問題可與生產企業直接聯系

保健知識
常見問題

藥理學研究

    1.毒性研究

    1.1.急性毒性

  犬靜脈注射三七葉甙100mg/kg及腹腔注射200mg/kg,未見中毒死亡。無法測定LD50,小鼠最大耐受量10140mg/kg,表明本品毒性較低。

  1.2.長期毒性

  大鼠連續口服三七葉甙60天,劑量100400mg/kg, 動物外觀行為,體重、肝腎功能、血象、主要臟器均未見異常反應。

    2.一般藥理學實驗研究

  2.1.對家兔、犬的血壓、呼吸、心率、心電圖的影響

  對受試動物血壓、心率、心電圖均無明顯的影響,對呼吸有一定興奮作用。

  2.2.對家兔小腸的作用

  受試動物灌胃給藥300mg/kg,全部動物小腸張力向上,腸蠕動收縮振幅增大,且有部分動物出現排便,提示有加強小腸蠕動的作用。

  3.藥效學研究資料

  3.1.抗炎作用

    研究結果證明,三七葉甙對多種急性滲出性炎癥有明顯對抗作用。其抗炎作用不依賴腎上腺的存在,與垂體─腎上腺系統無關,可能是一種直接作用,具有非甾體抗炎藥類似的作用。

  3.2.對中樞神經系統的作用

    100200mg/kg劑量的三七葉甙能顯著減少小鼠的自發活動,

增強硫噴妥鈉、戊巴比妥鈉等的鎮靜催眠作用,并能對抗中樞興奮劑咖啡因引起的興奮作用,表明本品具有顯著的中樞抑制作用。

  三七葉甙對熱刺激和化學刺激引起的疼痛均有較明顯的鎮痛作用,其鎮痛作用是通過提高痛閾,抑制中樞性及外周性致痛因子而產生,作用起效快,維持時間長。

  3.3.對腦血管的作用

    三七葉甙對腦血管有收縮作用,并對血小板聚集呈現抑制作用。

  3.4.降血脂的作用研究

    三七葉甙具有較強的降血脂作用,這一作用與其中所含的人參二醇型皂甙成分有關。

  3.5.對果蠅壽命的影響

    三七葉甙能提高果蠅的半數致死量時間,最低和最高壽命,提示有抗衰老作用。

    3.6.對小鼠紅細胞免疫功能的影響

    三七葉皂甙使C3b受體花結率增多,提示用藥后紅細胞的C3b受體活性明顯增加,有利于機體清除免疫復合物。其增加IC花結率,提示用藥后紅細胞粘附免疫復合物的能力明顯提高,以維持機體的免疫穩定性。

 

臨床研究

   臨床觀察結果表明,三七葉皂甙片──七葉神安片臨床應用是安全、有效的。

三七【Panax notoginseng(Burk)FHen 】為國產名貴中藥,與人參同科同屬,其成分與人參相似。具有滋補強壯、止血化瘀、消腫定痛等功能,但三七葉從來不作藥用。七葉神安片所用原料三七葉甙系從三七莖葉提取的皂甙。經化學分析研究證明其主要分為人參皂甙Rb3Rc等。其具有降血脂、鎮靜安神、 提高實驗動物機體免疫功能及延長壽命等作用。

    1、經廣西醫科大學、華西醫科大學等單位臨床驗證,證明本品對神經衰弱癥的有效率為83.3%;對偏頭痛有效率為87.5%;對高脂血癥的有效率為81.6%。具體資料見臨床總結。

  2、副作用:三七葉皂甙的毒副作用小,本研究中未發現有明顯的副作用,各項檢查也未發現有明顯改變。因此,副作用小是本藥的一個特點。

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