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        凈化無塵車間
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        車間凈化設計方面要如何布置?

        2021-08-12 09:05:35

        首要應根據工藝流程和出產要求對整個車間進行分區,區域區分應保證合理、緊湊、防止人流、物流混雜。不論是新建廠房還是舊廠改造,車間凈化平面安置都應契合下列要求。

        1、按工藝流程順向安置,減少出產流程的迂回、往返。

        2、車間凈化中人員和物料的出入門需求別離設置,原輔料和制品的出入口宜分隔,防止源材料、中間體和半制品間的穿插污染。安置上要防止無關人員或物流經過出產區域。

        3、車間凈化出產區(包括留驗、包裝)與原材料、制品寄存區的間隔要盡量縮短,防止藥品因往返運輸而污染;關于簡單造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。

        4、人員和物料進入凈化車間要有各自的凈化用室和設備,凈化用室的設置要求與出產區的潔凈等級相適應。人員和物料運用的電梯宜分隔,且電梯盡量不要設在潔凈區內,需求設置時,電梯前應設置氣閘閥。

        5、空氣潔凈高度的房間或區域宜安置在人員少到達的當地,并宜接近空調機房。不同潔凈等級的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外安置;潔凈度相同的房間或區域的安置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯絡時,要防止穿插污染的辦法,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

        6、宜盡量減少潔凈區域的面積,車間凈化內只應放置必要的工藝設備和設備,室內工作人數應控制在zui低限度。同時,還應考慮到使原材料、半制品和制品寄存區面積與出產規模相適應。

        7、根據需求合理安置輔助車間。例如,稱量室宜接近原輔料庫,其潔凈等級應與配料室相同。關于10萬級及大于10萬級凈化車間的設備及容用具清洗室可安置于本區域內,等級較高的100級、10000級凈化車間的清洗室宜設在該潔凈區外,其潔凈等級可低于出產區一個等級;清洗東西洗刷、寄存室、維修保養室均不宜設在潔凈出產區內;潔凈工作服的洗刷、干燥室的潔凈等級一般可低于出產區一個等級,而無菌服裝的收拾、滅菌室,其潔凈等級應與出產區相同。

        車間凈化

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