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        凈化無塵車間
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        潔凈車間的合格檢測

        2020-09-19 14:20:59

        潔凈車間車間潔凈室建成之后,工程能否到達規劃意圖,是否契合GMP的要求,終究都要通過終究檢測來確認。在檢測潔凈車間的過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房部分,也有整個工程。假如檢測不合格,盡管甲乙雙方通過整改、調試等。終究到達了要求,但在這期間浪費了大量的人力和物力,耽誤了工期,延誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以預防的,我們在潔凈車間的檢測工作中發現,形成潔凈度不合格的主要原因有:

        1.潔凈車間規劃不合理

        這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室制作上?,F在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在招標中給出了較低的報價。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的狀況,偷工減料,使用功率較低的空調通風緊縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。

        2.用低檔產品代替高檔產品

        在潔凈車間高效過濾器的應用上,國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應選用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而在驗證過程中,發現選用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,從而形成了潔凈度不合格。終究更換了高效過濾器才契合了GMP認證的要求。

        3.送風管或過濾器密封不好

        這種現象是潔凈車間的施工粗糙形成的,凈化車間在檢驗時會表現出在同一系統中某個房間或部分不合格,改善的辦法是,送風管選用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出走漏方位,精心密封。

        車間潔凈室


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